本产品为 新西兰补铁新生牛血清（New Zealand Iron-Supplemented Calf Serum） 。

检测标准：

同新西兰胎牛血清产品一样，所有的新西兰新生牛血清产品均在新西兰经过精密采集、 加工和过滤，提供针对牛疾病的最高安全性。

Hyclone在加工新西兰血清过程中遵循与胎牛血清相同的标准，确保产品拥有最高品质和绝对的可追踪性。新生牛产品来源于低于10 日龄的动物。

检测

标准

备注

内毒素（鲎试剂法）≤

≤25 EU/ml

其他的检测分析( 如有变动不另行通知 ) ：γ球蛋白、碱 性 磷 酸 酶、乳 酸 脱 氢 酶、谷 丙 转 氨 酶(SGPT) 、谷草转氨酶(SGOT) 、pH、总蛋白、白蛋白、血尿素氮、 肌酐、 总胆红素、 钠、 钾、 钙、 氯、 磷、渗透压、铁、总铁结合力 (TIBC) 、饱和度、葡萄糖和 IgG。

血红蛋白（分光光度法）≤

25 mg/dl

无菌检测（现行美国药典和欧洲药典）

细菌和真菌

无生长

病毒检测(9 CFR 113.53)

荧光抗体

蓝舌病

未检出

牛腺病毒

未检出

牛细小病毒

未检出

牛呼吸道合胞病毒

未检出

牛病毒性腹泻病毒

未检出

狂犬病

未检出

呼肠孤病毒

未检出

致细胞病变因子（IBR）

未检出

血细胞吸附因子（PI3）

未检出

支原体

大规模直接培养

未检出

Hoechst DNA染色

未检出

适用性证书

有

特点:

符合GMP(21CFR820)要求

Oritain指纹识别技术和完整的文件追踪系统,确保来源可追溯性

安全稳定供货

通过USDA安全测试;

依据美国联邦法规9 CFR 113.53的病毒检测

顶尖的血液采集技术,心脏或者静脉穿刺技术采血保证抗体、内毒素和血红蛋白的极低水平

依据EMEA的BVDV抗体检测

通过3个连续的100nm孔径的系列过滤器进行无菌过滤;

采用真混合“工艺,最大限度降低同批次瓶与瓶之间的差异;

在ISO6级区域下的ISO5级层流净化罩下灌装;

严格的质量控制与产品放行检测,超过50项检测项目(澳大利亚胎牛血清增加BVDV抗体检测)。