供体马血清,源自美国
特点:
符合GMP(21CFR820)要求
Oritain指纹识别技术和完整的文件追踪系统,确保来源可追溯性
安全稳定供货
通过USDA安全测试;
依据美国联邦法规9 CFR 113.53的病毒检测
顶尖的血液采集技术,心脏或者静脉穿刺技术采血保证抗体、内毒素和血红蛋白的极低水平
依据EMEA的BVDV抗体检测
通过3个连续的100nm孔径的系列过滤器进行无菌过滤;
采用真混合“工艺,最大限度降低同批次瓶与瓶之间的差异;
在ISO6级区域下的ISO5级层流净化罩下灌装;
严格的质量控制与产品放行检测,超过50项检测项目(澳大利亚胎牛血清增加BVDV抗体检测)。