使用注射用水 (WFI)支持细胞培养生长和生物制造过程。

符合严格的 USP 规范。

在 ISO 9001 认证的设施内生产。

每批次所生产水的特定批次分析证明 (CoA)。

旨在用于进一步研究或工业生产。不用于诊断或治疗用途。

HyClone HyPure 注射用水 (WFI) 经过深度纯化，符合或超过美国药典 (USP) 的严格规格。注射用水 (WFI) 生产于 ISO 9001 认证设施中，以确保高质量的产品。

HyPure 注射用水 (WFI) 满足以下标准：必须由经过验证的纯化系统生产，该系统必须符合或超过当前 USP 对 HyPure WFI 超纯水的要求。必须具有质量保证监控系统，以确保持续的合规性并包含系统测试和操作限制。对于系统和包装用水，必须满足现行 USP 要求的所有应用化学、纯度和其他接受标准。每批所生产水必须包括特定的 CoA，同时列出验收标准和实际测试结果。CoA 的实际测试结果不能取自系统样本，而必须取自给定批次的实际包装样本。