JNC株式会社 Cellufine Phenyl EX 用于抗体聚集体的流通纯化说明

Cellufine Phenyl EX是一种通过独有的配基修饰技术能高效去除抗体药物聚集体的色谱填料。 抗体聚集体在获得补充的同时,多数的抗体单体会直接被回收至流穿部分。其能够用于有选择性地吸附此类杂质的流穿精纯。

特长
产品 Cellufine Phenyl EX Cellufine MAX Phenyl Cellufine MAX Phenyl LS
基质 交联纤维素 高度交联纤维素 高度交联纤维素
粒径 ca. 40~130 μm
配基 苯基(Phenyl)
BSA吸附量 (mg/ml) 13 11 4
BSA洗脱效率 (%) 30 40 90
操作压力 < 0.2 MPa < 0.3 MPa < 0.3 MPa
pH稳定性 pH 2 ~ 13
保存方法 20 %乙醇、浆液状

模型蛋白的分离行为Model Protein Separation

疎水相互作用色谱的最佳配基量(即:疎水性强度)会因用途而异。 图所示的是Cellufine Phenyl EX、Cellufine MAX Phenyl的蛋白质分离行为。 从该结果可知蛋白质的吸附强度为Cellufine Phenyl EX > MAX Phenyl。 也就是说,疏水性的强度也是 Cellufine Phenyl EX > Cellufine MAX Phenyl

抗体聚集体的纯化
Example of purification of antibody aggregates
Cellufine Phenyl EX是最适于采用流穿模式去除单抗聚集体的色谱介质。 通过ProteinA介质使用纯化后的单克隆抗体去除了抗体聚集体。 Cellufine Phenyl EX具有低导电性和较强的聚集体去除性的特点。本次使用的试样的导电性调整为6 mS/cm。 因此,即使是通常的疎水相互作用色谱填料,也能够抑制因高盐浓度造成的配管腐蚀、缓冲液析出等问题。

Cellufine Phenyl EX能够以高流速使用。该特性对于生物医药厂家而言是必不可少的特征。 所有的Cellufine Phenyl EX都具备实际制造时可操作的流速特性。

Cellufine Phenyl EX能够反复使用。定置清洗使用在0.5 M 氢氧化钠中加入30 %异丙醇的清洗液。通过使用适当的清洗液进行定置清洗,即使反复使用60次后吸附性能也未发生变化

纤维素作为具有化学和物理稳定性的天然化合物而广为人知。由于Cellufine是从纤维素中提取出来的,所以它对化学药品、酸性、碱性也很稳定。

  • 乙醇 (70%)
  • 氢氧化钠 (0.5M)
  • 异丙醇 (30%)
  • 表面活性剂
  • 盐酸胍 (6M)
  • 高压釜 (121 ºC, 20分钟)
  • 尿素 (6M)