日本生研RDE受体破坏酶340122（流感研究用）说明书

【用法・用量(操作方法)】*

１．準備する器具，機材

1）マイクロプレート(Ｕ型)

2）マイクロピペット及びチップ(25μL用，50μL用)

3）ドロッパー(25μL用，50μL用)

4）ダイリューター(25μL用，50μL用)

5）マイクロプレート用ミキサー

6）小試験管(容量5～7 mL)

7）メスピペット

8）遠心機(900×g)

9） 恒温水槽(37℃，56℃)

【用法用量(操作方法)】*
1。准备的器具，器材
1)微板(U型)
2)微移动器及芯片(25μL用，50μL用)
3)滴管(25μL用，50μL用)
4)分离器(25μL用，50μL用)
5)微板搅拌机
6)小试管(容量5 ~ 7ml)
7)手术刀
8)离心机(900×g)
9)恒温水槽(37℃，56℃)

２．試薬の調製方法

1）Ａ型又はＢ型インフルエンザウイルスＨＡ抗原

後記のＨＡ試験によりＨＡ価を確認してから希釈液で

4ＨＡ価のＨＡ抗原液になるように希釈し，当日中に使用

してください。

2）希釈液，ＲＤＥ(Ⅱ)，ニワトリの赤血球浮遊液は以下の

ように調製します。

(1) 希釈液

1/200mol/L りん酸塩緩衝塩化ナトリウム液

調製例

ＮａＣｌ　　　　　　　　　 8.5 g

Ｎａ２ＨＰＯ４・１２Ｈ２Ｏ 　　 1.425 g

ＫＨ２ＰＯ４　　　　　 　　　0.135 g

精製水に溶解し，1L(pH約7.2)に調製します。

(2) ＲＤＥ(Ⅱ)(RDE：Receptor Destroying Enzyme)

ＲＤＥ(Ⅱ)1本に滅菌生理食塩液20 mLを加えて溶解

し，当日中に使用してください。

(3) 赤血球浮遊液

ニワトリ赤血球を希釈液で3回(900×gで5分間遠心

分離)洗浄したものを用いて，0.5vol％反応用赤血球

浮遊液及び50vol％吸収用赤血球浮遊液を調製します。

2。试剂的配制方法
A型或B型流感病毒HA抗原
通过后记的HA试验，确认了HA的价格，然后用稀释液
稀释成4公顷的公顷抗原液，当天使用
请做。
2)稀释液,rde (ii),鸡的红细胞浮游液是以下的
像这样配制。
(1)稀释液
1/200mol/L磷酸盐缓冲氯化钠液
配制例
NaCl 8.5 g
Na2HPO4·12h2o 1.425 g
KH2PO4 0.135 g
溶于纯净水，配制成1l (pH约7.2)。
(2) rde (ii) (rde: receptor destroying enzyme)
rde (ii) 1部加上20 ml灭菌生理盐水溶解
请当日内使用。
(3)红细胞悬浮液
用稀释液将鸡红血球隔空3次(900×g，隔5分钟)
分离)洗净后，0.5vol %反应用红血球
制备悬浮液和50vol %吸收用红细胞悬浮液。

３．操作法

1）検体の前処理

(1) 非特異的インヒビターの除去

①被検血清，ＨＩ抗血清，各0.1 mLを小試験管に採取し，

ＲＤＥ(Ⅱ)を0.3 mL加えて十分に混和後，37℃に

一夜静置します。

②56℃で60分間加温してＲＤＥ(Ⅱ)の作用を止め，

その後，希釈液を0.6 mL加えます。

(2) 赤血球自然凝集素の除去

①非特異的インヒビター除去処理血清に，振り混ぜて

均等にした50vol％吸収用赤血球浮遊液をそれぞれ

50μL加えて十分に混和後，常温(15～25℃)に

60分間静置します。この間，2～3回振り混ぜます。

②次いで，900×gで5分間遠心分離後，上清を別の

小試験管にそれぞれ採取します。以上の処理が

終わった各血清の希釈度を1:10とします。

2）ＨＡ試験

ＨＩ試験に用いる抗原のＨＡ価をマイクロタイター法に

より確認するために行います。

3。操作方法
1)检材的前处理
(1)去除非特异性隐化因子
①在小试管中提取被检血清和HI抗血清各0.1 mL，
加上rde (ii) 0.3 ml充分混和后,37℃
静置一夜。
②56℃温泉加温到60分钟rde (ii)的作用停止,
然后加入0.6毫升稀释液。
(2)清除红血球自然凝聚素
①混合在非特异性消隐剂血清中
均匀的50vol %吸收用红血球悬浮液
加入50μL充分混和后，常温(15 ~ 25℃)
静置60分钟。其间搅拌2 ~ 3次。
②接着用900×g离心5分钟后，换一个上清
分别在小试管中提取。以上的处理
将完成的血清稀释度设为1:10。
2) HA试验
HI测试用的抗原的HA价
为了进一步确认而进行。

3）ＨＩ試験

ＨＩ試験には，4ＨＡ価/25μLを保持するように希釈した

ＨＡ抗原液を用います。

上記ＨＡ試験でＨＡ価1:80となったものを4ＨＡ価/25μL

に合わせるためには，ＨＡ価は50μL相当で得られた値

ですので，8ＨＡ価/50μLとなるように希釈し(80÷8＝10，

すなわちＨＡ抗原を10倍希釈する)，その25μLを使用

すれば4ＨＡ価となります。

各1mL分（凍結乾燥）　1本

インフルエンザウイルスＨＩ試薬「生研」Ａ型 ＨＩ抗血清＊４

インフルエンザウイルスＨＩ試薬「生研」Ｂ型 ＨＩ抗血清＊４

＊4：商品番号は，インフルエンザウイルスの株によって変わりますので，別途お問い合わせください。

3) HI考试
在HI测试中，经过稀释以保持4ha /25μL
使用HA抗原液。
在上述HA试验中，以1:80的HA为基准，4ha /25μL
为了达到这一标准，HA价应相当于50μL。
因此，稀释为8公顷/50μL (80÷8 = 10，
将HA抗原稀释10倍)，使用25μL
那么就是4公顷的价格。

【測定結果の判定法】

１．赤血球凝集を完全に阻止した検体の最終希釈倍数を

ＨＩ抗体価とします。

ＨＩ抗体価が1:10以上を陽性，1:10未満を陰性と判定

します。

２．ＨＩ抗血清についても，瓶ラベルに表示のＨＩ抗体価と

1管差以内であることを確認します。

「判定上の注意」

以下のことを確認し，異常があれば再試験してください。

1）ＨＩ試験時に，ＨＡ抗原液が4ＨＡ価であることを確認

するＨＡ試験を同時に行います。

2）各検体の血清対照及び血球対照が凝集陰性であることを

確認します。血清対照が凝集している場合は，再度，

赤血球自然凝集

【测定结果的判定法】
1。完全阻止红血球凝集的样本的稀释倍数
作为HI抗体价。
HI抗体值1:10以上为阳性，1:10以下为阴性
我会的。
2 .关于HI抗血清，瓶标上也标示HI抗体价
确认是否在1管以内。
“判定上的注意”
请确认以下事项，如有异常，请重新考试。
HI试验时，确认HA抗原液为4 HA价。
HA试验同时进行。
2)各样本的血清对照和血球对照均为凝集阴性
确认一下。如果血清对照有凝集，可以再次检查。
红血球自然凝聚

【性　能】

１．感度

自家参照抗Ａ型又は抗Ｂ型インフルエンザウイルスＨＩ

抗血清を用いて，ＨＩ試験を行ったとき，対応する型に

対してそれぞれ80～160倍のＨＩ抗体価を示しました。

２．正確性

自家参照抗Ａ型及びＢ型インフルエンザウイルスＨＩ

抗血清を用いて，ＨＩ試験を行ったとき，Ａ型ＨＡ抗原

はＡ型インフルエンザウイルスＨＩ抗血清に対しては80倍

以上であり，Ｂ型インフルエンザウイルスＨＩ抗血清に

対しては10倍未満のＨＩ抗体価を示しました。同様にＢ型

ＨＡ抗原はＡ型ＨＩ抗血清に対しては10倍未満，Ｂ型

ＨＩ抗血清に対しては80倍以上のＨＩ抗体価を示しました。

３．同時再現性

自家参照抗Ａ型又は抗Ｂ型インフルエンザウイルスＨＩ

抗血清を用いて3回，同時にＨＩ試験を行ったとき，対応

する型に対していずれも80～160倍のＨＩ抗体価を示し

ました。

【性功能】
1。灵敏度
抗A型或抗B型流感病毒HI
当使用抗血清进行HI试验时，对应的类型
分别显示了80 ~ 160倍的HI抗体值。
2。正确性
抗A型和B型流感病毒HI
用抗血清进行HI试验时，A型HA抗原
是A型流感病毒HI抗血清的80倍
B型流感病毒HI抗血清
与之相对的，显示了不到10倍的HI抗体价值。同样B型
HA抗原对A型HI抗血清不足10倍，B型
对HI抗血清显示了80倍以上的HI抗体价值。
3。同时再现性
抗A型或抗B型流感病毒HI
使用抗血清同时进行3次HI试验时，对应
每一种类型的HI抗体值都是80 ~ 160倍
是的。

【使用上又は取扱い上の注意】*

１．取扱い上(危険防止)の注意

1）検体はＨＩＶ，ＨＢＶ，ＨＣＶ等の感染の恐れがあるもの

として取扱ってください。検査にあたっては感染の危険

を避けるため使い捨て手袋，マスクなどを着用し，また

口によるピペッティングを行わないでください。

2）検体を取扱う際には，検体が手指・衣服等に付着しない

ように注意し，付着した場合は速やかに消毒してください。

3）本品が，誤って目や口に入ったり皮膚に付着した場合には

水で十分に洗い流す等の応急処置を行い，必要があれば

医師の手当て等を受けてください。

２．使用上の注意

1）マイクロタイター法の手技，特に，ドロッパーやダイ

リューターの操作及び赤血球液の濃度等は，試験精度の

基本となるため，正しい操作の習熟が必要です。

2）本品は，指定された条件で保管し，使用期限を過ぎた

ものは使用しないでください。

3）容器のゴム栓は取り違えないようにしてください。

4）製造番号の異なる試薬を組み合わせたり，混ぜ合わせて

使用しないでください。また，同一ロットの試薬であっても

試薬間の注ぎ足しは測定誤差を生じる原因となりますので

避けてください。

5）検体相互間の汚染を防ぐため，検体をサンプリングする際，

同一チップの使用は避けてください。

6）マイクロプレートは必ずキズ，汚れ等のないものを使用

してください。

３．廃棄上の注意

1）検体中には，感染性物質が存在する可能性がありますので，

検体，廃液，使用済みの容器及び検査に使用したすべての

器具類は，次のいずれかの方法で滅菌処理を行ってくだ

さい。

①最終濃度3.5vol％グルタルアルデヒド溶液に，30分間

以上浸漬する。

②0.5w/v％次亜塩素酸ナトリウム溶液（有効塩素5 000ppm）

に，1時間以上浸漬する。

③121℃で，20分間以上高圧蒸気滅菌をする。

2）試薬及び器具等を廃棄する場合には，廃棄物の処理及び

清掃に関する法律，水質汚濁防止法等の規定に従って処理

してください。

【貯蔵方法・有効期間】*

1）貯蔵方法　2～10℃に保存

2）有効期間　1年

(ラベルに表示の使用期限内にご使用ください。)

【使用上或处理上的注意】*
1。处理上(防止危险)的注意
1)有感染HIV、HBV、HCV等可能性的样本。
请作为处理。检查时有感染的危险
为了避免戴一次性手套，口罩，
请不要用嘴进行粘贴。
取检物时，检物不要附着在手指、衣服等上
注意卫生，沾上请及时消毒。
3)本品不小心进入眼睛、口腔或沾到皮肤时，应注意
用水充分冲洗等应急措施，必要时
请接受医生的治疗等。
2。使用上的注意事项
1)微型打字机的工艺，特别是滴管和模具
雷器的操作和红血球液体浓度等，测试精度的
因为是基础，正确的操作的熟练是必要的。
本品按指定条件保管，已超过使用期限。
请不要使用东西。
3)请不要拿错容器的橡皮塞子。
4)组合或混合不同生产编号的试剂
请不要使用。即使是同一批次的试剂
试剂之间的添加会导致测量误差。
请避开。
5)为了防止检材相互间的污染，对检材进行取样时，
请避免使用同一芯片。
6)微板一定要使用无损伤、无污渍的。
请做。
3。废弃上的注意事项
在检体中，有可能存在感染性物质，
检体，废液，使用过的容器，以及所有用于检验的物品
器具类用下列方法进行灭菌处理
赛。
①将最终浓度为3.5vol %的戊二醛溶液浸泡30分钟
以上浸泡。
②0.5w/v %次氯酸钠溶液(有效氯500ppm)
二，浸泡一个小时以上。
③在121℃下进行20分钟以上的高压蒸汽灭菌。
2)销毁试剂和器具时，应进行废弃物的处理
依照有关清洁的法律，水质污浊防止法等的规定处理
请做。
【储存方法·有效期限】*
1)储存方法2 ~ 10℃保存
2)有效期一年
(请在标签上标明的使用期限内使用。)

各20mL分（凍結乾燥）　5本
ＲＤＥ「生研」　　　　　　　　　（商品番号 340016）
ＲＤＥ（II）「生研」　　　　　　（商品番号 340122）