JNC株式会社 Cellufine MAX S-r/S-h/GS(new)/Q-r/Q-h/CM/DEAE 离子交换色谱填料

Cellufine MAX S-r/S-h/GS(new)/Q-r/Q-h/CM/DEAE

Cellufine™ MAX 是一种新型高流速Cellufine填料。 JNC先进的交联技术造就了在高流量和压力下操作更加稳健的基础微球颗粒。此外,Cellufine MAX离子交换(IEX)填料使用表面改性技术, 极大地提高了配体的可用性,从而带来更高的动态结合载量。Cellufine MAX IEX填料有六款产品,包括阴离子和阳离子交換填料。

Cellufine MAX的基质

  纤维素是一种天然多糖,具有与非结晶多糖如琼脂糖不同的独特的结晶分子结构。 因此,Cellufine具有独特的孔状结构,如图1所示。 新型Cellufine MAX系列产品是所有Cellufine色谱填料中孔径最大的。 在Cellufine MAX IEX的填料中由于有这様的孔径所以其提供了卓越的机械强度和出色的分離能力。

部分Cellufine MAX IEX的填料结构  S,Q,CM和DEAE分别为强阳离子,强阴离子,弱阳离子和弱阴离子交换填料。Cellufine MAX S和Q有两款子型h和r填料。 Cellufine MAX强离子交换填料(X)的子型X-h和X-r之间的差异是由于填料的设计所导致的。 通过优化配基含量和葡聚糖侧链,X-h型被设计为比X-r型具有更高的结合能力。

表1显示了Cellufine MAX IEX填料的基本特性。所有Cellufine MAX IEX填料均基于在90μm(平均)高度交联的纤维素基球表面上修饰了葡聚糖测链。Cellufine MAX IEX填料被设计用在生物制药纯化工艺上。

类型 MAX CM MAX S-r MAX S-h MAX DEAE MAX Q-r MAX Q-h
基质 Cellufine MAX IEX填料的压力流动特性
粒径 (μm) 40 – 130
配基 CM S S DEAE Q Q
离子交换容量 (meq / ml-gel) 0.09 – 0.22 0.09 – 0.21 0.10 – 0.22 0.12 – 0.22 0.10 – 0.20 0.13 – 0.22
10% DBC(mg/ml) 溶菌酶 220 144 191
牛血清白蛋白 197 141 225
人γ-球蛋白 104 131 216 108 74 135
pH稳定性 2-13 2-13 3-14 2-12 2-12 2-12
储存 20% Ethanol

Cellufine MAX IEX填料的动态结合能力

  Cellufine MAX IEX填料的高效移质特性被卓越的转化为动态结合能力(DBC)。

纤维素是众所周知的具有化学和物理稳定性的天然产物。 因此,由于Cellufine是从纤维素中提取的,它对化学品,腐蚀性和酸性溶液也具有良好的稳定性。 所有Cellufine MAX IEX填料的CIP均可使用0.5 M NaOH溶液进行。使用过的填料在清洁后储存在2 – 25ºC下的20%乙醇中。

Cellufine MAX GS是一款优化了配基密度的新型强阳离子色谱填料,从治疗性单克隆抗体中具有去除多聚体的优异性能。

Cellufine MAX GS填料的特性

  Cellufine MAX GS的基本特性如表1所示,Cellufine MAX GS的基球为90μm(平均值)高度交联的纤维素颗粒,与其他Cellufine MAX IEX填料相同。

基质 高度交联纤维素
粒径 40~130 μm
配基类型 -R-SO3-Na+
离子交换容量 (m mol / ml) 0.09〜0.15
溶菌酶吸附容量 (mg / ml) ≧ 100
多抗IgG 10% DBC (mg / ml) ≧ 70
工作压力 < 0.3 MPa
pH稳定性 pH 2 ~ 13