产地 | 德国 |
品牌 | CellGenix |
货号 | 20801-0500 |
组织来源 | 无 |
细胞形态 | 无 |
是否是肿瘤细胞 | 否 |
规格 | 500ML |
保质期 | 12个月 |
器官来源 | 无 |
品系 | 无 |
用途范围 | DC培养基 |
生长状态 | 无 |
纯度 | 100% |
是否进口 | 是 |
标签归档:德国 CellGenix
DC无血清培养基,德国 CellGenix 规格: 20901-0500
DC无血清培养基
DC无血清培养基,德国 CellGenix 规格: 20901-0500
CellGenix®GMPDC培养基
特征
无血清细胞培养条件
用于产生DC的优化配方
可提供FDA药物主文件(根据要求)
符合USP章节
应用
CD14 +单核细胞分化为DCs
CD14 +单核细胞分化为巨噬细胞
CellGenix GMP质量标准
批次间一致性高 – 节省了重新验证的时间和成本
定义的媒体制定 – 依赖于一致的产品性能
批次间质量控制 – 确保ATMP的安全性
专业监管和技术支持 – 依靠经验
技术细节
渗透压摩尔浓度260-320(mOsm / kg H2O),根据Ph.Eur确定。
pH值7.2 – 7.5,根据Ph.Eur确定。
内毒素≤1EU/ ml,根据Ph.Eur确定。
bu育症根据Ph.Eur确定终产品的无菌试验。
支原体根据Ph.Eur的支原体PCR测试。
功能测定从CD14 +单核细胞产生人树突细胞
有可能的使用用于临床离体使用。不适用于人体内应用。
德国 CellGenix 20802-0500,CellGenix® 培养基是无血清培养基
成功的临床细胞培养需要高质量的培养基。高质量的培养基是成功进行细胞培养的基础,在细胞培养标准化过程中扮演至关重要的角色。CellGenix® 培养基是无血清培养基,并完全在GMP条件下生产,具有高质量、成分明确、无其他动物来源等特点,可在临床、研究中用于DC、T细胞、NK细胞、间充质肝细胞、软骨细胞等的体外扩增和培养。
产品描述:
无血清培养基,可用于NK细胞的扩增和用于造血干细胞的培养
特点:
无血清:无需添加自体血浆或者胎牛血清;
成分明确标准化,实验可重复性强:
不包含生长因子、抗生素或其他不确定成分
含人血白蛋白(来自健康供体,药品级别,供体通过HV1/HV2,HBV,HCV检测)
胰岛素(重组生产,符合欧洲和美国药典);
转铁蛋白(健康供体提取,药品级别,供体通过HV1/HV2,HBV,HCV检测)
安全:
培养基的生产和测试符合现行GMP的指导要求
产品的设计和生产参照美国药典<1043章节>(细胞,基因,组织工程产品的辅助材料)
除了含有一种来自鸡蛋的卵磷脂(已被批准人体使用的药用品),均无其他动物来源成分;
人来源的蛋白质都经过严格的病毒测试。
高质量控制:
质量质控包括无菌、内毒素、支原体、PH值、渗透压和功能性(生物检测)等方面的检测;
经过严格的无菌测试,内毒素含量<1EU/ml;
每个批次的DC培养基都经过专门的细胞培养检测测试(从CD14+单核细胞有到位DC细胞等),并把结果出具在该批次的检测报告中。
高性能:
基于公司内部和客户数据基础的成功应用。
储存方法:
2-8℃
应用:
在临床和研究中用于DC细胞、T细胞体外扩增和培养。
CellGenix 20801-0500 CellGenix® GMP DCM DC培养基
CellGenix 20802-0500 CellGenix® GMP SCGM NK培养基