DC无血清培养基
DC无血清培养基,德国 CellGenix 规格: 20901-0500
CellGenix®GMPDC培养基
特征
无血清细胞培养条件
用于产生DC的优化配方
可提供FDA药物主文件(根据要求)
符合USP章节
应用
CD14 +单核细胞分化为DCs
CD14 +单核细胞分化为巨噬细胞
CellGenix GMP质量标准
批次间一致性高 – 节省了重新验证的时间和成本
定义的媒体制定 – 依赖于一致的产品性能
批次间质量控制 – 确保ATMP的安全性
专业监管和技术支持 – 依靠经验
技术细节
渗透压摩尔浓度260-320(mOsm / kg H2O),根据Ph.Eur确定。
pH值7.2 – 7.5,根据Ph.Eur确定。
内毒素≤1EU/ ml,根据Ph.Eur确定。
bu育症根据Ph.Eur确定终产品的无菌试验。
支原体根据Ph.Eur的支原体PCR测试。
功能测定从CD14 +单核细胞产生人树突细胞
有可能的使用用于临床离体使用。不适用于人体内应用。